X-Tracer合成FDG 1.1
業界最高水準の製品純度
革新的な反応システム設計
・特許取得済みの固体加熱ジャケット技術を採用し、高い熱伝達効率を実現
・丸底反応容器は均一に加熱されるため、死角のないガスの流れと混合が促進され、移送中に残留物が発生しません。
総合監視システム
・QMAカートリッジ、反応容器、最終C18精製カートリッジの3箇所に設置された放射線プローブにより、反応の進行状況と精製効率をリアルタイムで包括的に監視できます。
| システム設計 | 反応システム設計 | 固体加熱ジャケット＋平底反応容器 |
| 放射線プローブ数 | 3（QMAカートリッジ、C18カートリッジ、反応容器） | |
| 監視パラメータ | 活動、流量、圧力、温度 | |
| 降伏パラメータ | サポートされているトレーサー | 18F-FDG（Na18Fにも拡張可能） |
| 最大単一バッチアクティビティ（モジュール内） | 750mCi | |
| FDG合成効率 | 65±5% | |
| FDGの放射化学的純度 | 95%以上 | |
| FDG放射性核種の純度 | 99.8%以上 | |
| 製品の品質 | 「中国薬局方」の関連基準に準拠している。 |
法令遵守、統合ワークフロー設計
モジュール式組み立て済み使い捨てカセット
・モジュール式で、事前に活性化された設計により、迅速な組み立てとプラグアンドプレイ操作が可能です。
・洗浄およびすすぎの手順が事前にプログラムされています。カセットを1つ交換するだけで最大4バッチの合成が可能になり、消耗品の節約につながります。
ワンタッチワークフロー
・インテリジェントな統合ワークフローにより、FDG合成、バッチ間乾燥、ライン洗浄、希釈をワンタッチで操作できます。
全プロセスデータモニタリング
・電子データと紙媒体の両方を用いた二重記録方式により、生産記録のトレーサビリティが確保されます。
・完成した品質管理記録テンプレートは、生産記録とともに保管され、記録の完全性が確保されます。
| ワークフロー設計 | カセットの取り付け方法 | モジュール式ローディング（試薬 - バイアル、カートリッジ - スナップイン式） |
| FDG合成実験 | カセットを1回交換するだけで、4回の連続合成が可能になります。 | |
| FDG合成の典型的な時間 | 約25分 | |
| ワークフロー設計 | ワンタッチワークフロー | |
| ワークフロー機能 | FDG合成、バッチ間乾燥、ライン洗浄、ワンタッチ希釈 | |
| データ記録 | データレコードの種類 | プロセスおよびバッチ記録を自動的に生成し、品質管理担当者はテンプレート化された品質管理レポートを作成します。 |
| アーカイブ方法 | プロセス記録、バッチ記録、品質管理レポートの電子および紙媒体による統合型二重記録保管システム |